开开财税导读：工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（工信部联规〔2026〕210号）。规划提出，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

一、主要预期性指标（专栏1）

到2030年，规模以上医药工业企业营业收入不低于3.5万亿元；医药工业上市企业平均研发投入强度不低于10%；首次开展临床试验的在研新药研发管线数量居世界前列；首创新药（FIC）占全球比例不低于25%；创新药上市数量居世界前列；创新医疗器械上市数量5年累计不低于200个；创新药产业规模年均增速不低于20%；年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家；千亿级医药产业园区数量达到20个；全球年销售额超10亿美元的品种数量不低于5个。

注：首创新药（FIC）占全球创新药比例统计范围包含临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、新药上市申请（NDA/BLA）及已获批上市药物，不包含临床前、终止研发、撤项的品种。

二、引领产业向新向优，锻造创新驱动新引擎

增强原始创新能力，聚焦重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域，加快推动创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级，支持开发首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）。专栏2确定了重点创新领域和产品：化学药的新靶点新机制药物与新模态药物（siRNA/ASO等寡核苷酸、靶向蛋白降解药物、新型多肽及口服环肽、多肽偶联药物、多肽或小分子放射性核素偶联药物等）；中药的中药新药、经典名方、民族药；生物制品的新靶点抗体及双/多特异性抗体、新一代偶联药物（双/多特异性ADC、RDC、AOC）、细胞与基因治疗药物、新型疫苗；以及植介入器械、体外诊断器械、智能医疗器械等。

规划还提出充分发挥产业创新平台作用，积极培育壮大创新药械产业，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、心血管系统疾病、神经系统疾病等重点领域加大研发、生产、应用推广力度，并加快布局前沿技术和产品，包括人工智能、量子计算、超级计算、计算医学赋能药物研发，以及超限制造、太空制药、生物制造等生产新模式。

三、着力强基础扬优势，构建韧性安全新体系

夯实产业基础，突破药用辅料、高端制药设备及耗材、仪器试剂、原材料和工业软件等环节关键技术；专栏4列出了高端药用辅料与包装材料、原材料（如医用级聚氨酯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、可降解医用镁合金等）、生产工艺系统与医药工业软件的重点方向。巩固竞争优势，实施专利过期药物高效替代行动，推进通用名药、生物类似药系统开发和推广应用，大幅提升高价值临床用药可及性。培育发展新动能，打造生物类似药、多肽药物、小核酸药物、高端制剂、体外诊断产品等重点优势产业链。

四、持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆

深化人工智能赋能升级，建设医药行业高质量数据集、打造医药健康可信数据空间，加快研发医药垂类大模型与智能体，围绕药物发现、临床研究、工艺优化、质量管理、流通使用、智慧监管等环节打造AI制药高价值应用场景（专栏6）。推动数智化转型与绿色化提升，鼓励原料药等领域开展碳足迹评价，支持涉及易燃易爆危险化学品和爆炸性粉尘的医药工业企业加快数字化改造。

五、培育精准诊疗新范式、拓展价值创造新空间

发展精准预防药械产品、壮大精准诊断产业规模、构建精准治疗产业生态（专栏7聚焦肿瘤精准早筛和诊断、重点慢性疾病精准诊断、母婴与儿童精准检测、公共卫生感染精准预防与诊断）；深化医药工业健康价值、社会价值与文化价值，支持布局药食同源产品、智能健康穿戴设备、保健食品、特殊医学用途配方食品等健康消费品。

六、优势产业集群培育（专栏8）

规划提出培育六大产业集群：京津冀及其他环渤海地区生物医药产业集群；长三角创新药械产业集群（打造全球创新药械首发地、科学家创业首选地）；粤港澳创新药械产业集群（依托“港澳药械通”等制度优势）；成渝生物医药产业集群；中部医药制造产业集群；边疆地区中药（民族药）产业集群。

七、涉企财税金融政策看点

一是组织实施部分明确推动产业、科技、监管、医疗、医保、金融、人才等政策协同，完善价格、支付及使用政策，落实好全周期药品价格形成机制，大力发展商业健康保险，加快临床急需的创新药械入院应用并优化进院流程与激励措施。二是提升产业链韧性方面，明确用好首批次材料、首版次软件等政策，持续扩大应用规模；统筹锂、钴、镍等关键矿产资源开采与循环利用。三是提升创新体系效能方面，鼓励发展创业投资引导基金，投早、投小、投长期、投硬科技，系统推进高价值专利组合培育。四是国际化方面，强化知识产权保护与运用，完善医药领域跨境技术与服务体系，提升面向国际市场的全链条医药研发生产服务（CRO/CDMO）专业能力。

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来源：中国政府网（工信部联规〔2026〕210号）｜发布日期：2026-09-18

官方原文：https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202609/content_7081457.htm

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